Fortrea, une société de recherche sous contrat (contract research organization, CRO) internationale de premier plan, a annoncé ce jour avoir achevé un effort de plusieurs années visant à agrandir ses solutions et sa capacité en matière de pharmacologie clinique, désormais entièrement disponibles pour ses clients.
L’agrandissement inclut un complexe ultramoderne de près de 9 300 mètres carrés (100 000 pieds carrés) à Leeds, au Royaume-Uni, ainsi qu’environ 1 860 mètres carrés (20 000 pieds carrés) d’espace, nouveau ou rénové. Cela permet d’améliorer la capacité et les aptitudes des unités de recherche clinique (URC) à Dallas, au Texas, à Daytona, en Floride, et à Madison, dans le Wisconsin.
« La complexité croissante des études de pharmacologie clinique exige des infrastructures, une expérience et une expertise adaptées afin de garantir la sécurité des participants aux études et l’intégrité des données d’importance majeure », déclare le docteur Oren Cohen, président de la pharmacologie clinique et médecin-chef chez Fortrea. « Notre plate-forme de services intégrée comprend la meilleure infrastructure de sa catégorie et des professionnels expérimentés qui se consacrent exclusivement à la pharmacologie clinique, y compris des médecins, des infirmiers, des scientifiques cliniques, des ARC et des spécialistes de la pharmacocinétique. Les investissements que nous avons réalisés ciblent des aptitudes et la capacité nécessaires aux clients afin d’évaluer avec précision les premiers candidats dans le pipeline et d’accélérer la cadence pour ceux dont le développement en phase ultérieure est le plus prometteur, et qui pourront, au final, bénéficier aux patients qui en ont besoin. »
Les améliorations réalisées dans les installations suite à l’agrandissement incluent la nouvelle URC Fortrea à Leeds ainsi que des salles à Madison et à Daytona spécialement conçues pour plus de flexibilité dans l’exécution d’études cliniques de phase précoce complexes. Les améliorations réalisées dans les espaces de loisirs, de vie et de « télétravail » au sein des URC Fortrea ont été construites pour améliorer l’expérience des volontaires participant à des recherches dans les centres.
L’agrandissement des installations de services pharmaceutiques de développement clinique précoce de Fortrea comprend de nouvelles pharmacies de pointe conformes aux cGMP (current Good Manufacturing Practices, ou bonnes pratiques de fabrication actuelles) au sein des URC de Leeds et de Daytona. Toutes les URC Fortrea disposeront désormais de pharmacies cGMP. Cela permet la fabrication sur site de produits médicamenteux stériles et non stériles. La conception d’installations conformes aux GMP (Good Manufacturing Practices, ou bonnes pratiques de fabrication) permet de manipuler et de délivrer des produits pharmaceutiques de qualité conforme aux GMP en toute sécurité. Cela permet ainsi de répondre aux exigences uniques des études de pharmacologie clinique tout en mettant l’accent sur l’efficacité et la flexibilité, ainsi que le niveau de contrôle attendu par les autorités réglementaires et les commanditaires.
Les améliorations scientifiques et technologiques incluent l’ajout de programmes basés sur l’intelligence artificielle afin d’optimiser l’utilisation de l’espace des lits et la planification clinique, ainsi que l’application de l’analyse des modes de défaillance et de leurs effets pour réduire les risques liés à l’exécution d’une étude avant le début de celle-ci. À la suite des investissements dans les systèmes de recueil des données, toutes les données des études de pharmacologie clinique recueillies au sein des URC Fortrea sont saisies directement dans un système de capture de données numériques au chevet du patient, qui peut également faire office de solution efficace pour la capture des données électroniques.
« Je pense que les solutions de développement clinique précoce de Fortrea établissent une nouvelle norme quant à ce que le secteur de la recherche doit attendre de ses partenaires », déclare le Dr Cohen. « Je suis très fier des membres de cette équipe, et je sais que les changements que nous avons apportés vont aussi leur bénéficier. Notre mission visant à mettre au point plus rapidement des traitements révolutionnaires pour les patients les inspire, et en retour, leur dévouement quotidien pour offrir des solutions à nos clients m’inspire également. »
